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A microbiologist works with tubes of bacteria samples in an antimicrobial resistance and characterization lab within the Infectious Disease Laboratory at the Centers for Disease Control and Prevention in Atlanta. (AP/David Goldman)
Big Pharma

La contaminación de las grandes farmacéuticas está creando superbacterias mortales, mientras que el mundo mira hacia otro lado

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La contaminación industrial de las compañías farmacéuticas indias que fabrican medicamentos para casi todas las principales compañías farmacéuticas del mundo está impulsando la creación de superbacterias mortales, sugiere una nueva investigación. Las autoridades sanitarias mundiales no tienen regulaciones para evitar que esto suceda. Un importante estudio publicado hoy en la prestigiosa revista científica Infection encontró niveles "excesivamente altos" de residuos de antibióticos y fármacos antimicóticos en fuentes de agua en y alrededor de un importante centro de producción de medicamentos en la ciudad india de Hyderabad, así como altos niveles de bacterias y hongos. resistente a esas drogas. Los científicos le dijeron a la Oficina que las cantidades encontradas significaban que creen que los residuos de medicamentos deben haberse originado en fábricas farmacéuticas. La presencia de residuos de medicamentos en el entorno natural permite que los microbios que viven allí desarrollen resistencia a los ingredientes de los medicamentos que supuestamente los matan, convirtiéndolos en lo que llamamos superbacterias. Los microbios resistentes viajan fácilmente y se han multiplicado en grandes cantidades por todo el mundo, creando una grave emergencia de salud pública que ya se cree que mata a cientos de miles de personas al año. Cuando los medicamentos antimicrobianos dejan de funcionar, las infecciones comunes pueden volverse fatales, y los científicos y los líderes de salud pública dicen que el empeoramiento del problema de la resistencia a los antibióticos (también conocido como RAM) podría revertir medio siglo de progreso médico si el mundo no actúa con rapidez. Sin embargo, mientras se están implementando políticas para contrarrestar el uso excesivo y el uso indebido de drogas que ha impulsado la crisis, los reguladores internacionales están permitiendo que los métodos sucios de producción de drogas continúen sin control. Las autoridades globales como la Administración de Alimentos y Medicamentos y la Agencia Europea de Medicamentos regulan estrictamente las cadenas de suministro de medicamentos en términos de seguridad de los medicamentos, pero los estándares ambientales no figuran en su reglamento. Los productores de medicamentos deben adherirse a las pautas de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) , pero esas pautas no cubren la contaminación. Incluso la Organización Mundial de la Salud (OMS), un organismo mundial de salud pública que ha pedido repetidamente una acción internacional concertada para abordar la peligrosa amenaza de la resistencia a los antibióticos, compra antibióticos a empresas cuyos ingredientes farmacéuticos se fabrican en Hyderabad sin realizar controles ambientales. Los organismos internacionales dicen que los gobiernos de los países donde se fabrican las drogas son los responsables de detener la contaminación, pero la legislación nacional tiene poco impacto sobre el terreno, dicen los autores del estudio. La falta de regulación internacional debe abordarse, argumentan, destacando la grave amenaza para la salud pública que enfrenta la resistencia a los antibióticos, así como la propagación global desenfrenada de superbacterias de la India, que se ha convertido en un epicentro de la crisis.

"Contaminación por medicamentos antimicrobianos sin precedentes"

Un grupo de científicos de la Universidad de Leipzig trabajó con periodistas alemanes para analizar en profundidad la contaminación farmacéutica en Hyderabad, donde se produce el 50% de las exportaciones de medicamentos de la India. Una quinta parte de los medicamentos genéricos del mundo se producen en la India, con fábricas con sede en Hyderabad que suministran a las grandes farmacéuticas y a las autoridades de salud pública como la Organización Mundial de la Salud millones de toneladas de antibióticos y antifúngicos cada año.

Los investigadores analizaron 28 muestras de agua en y alrededor de la zona industrial de Patancheru-Bollaram en las afueras de la ciudad, donde tienen su sede más de 30 compañías de fabricación de medicamentos que abastecen a casi todas las principales compañías farmacéuticas del mundo. Las fábricas producen miles de toneladas de desechos farmacéuticos cada día, dice el periódico. Casi todas las muestras contenían bacterias y hongos resistentes a múltiples fármacos (conocidos como patógenos MDR, el nombre técnico de las superbacterias). Luego, los investigadores analizaron 16 de las muestras en busca de residuos de medicamentos y encontraron que 13 de ellas estaban contaminadas con antibióticos y antifúngicos. Estudios anteriores han demostrado cómo la exposición a antibióticos y antifúngicos en el medio ambiente hace que las bacterias y los hongos desarrollen inmunidad a esos medicamentos. La contaminación ambiental y la mala gestión de las aguas residuales en Hyderabad están causando una "contaminación por fármacos antimicrobianos sin precedentes" de las fuentes de agua circundantes, concluyen los investigadores, una contaminación que parece estar impulsando la creación y propagación de superbacterias peligrosas que se han extendido por todo el mundo. Combinado con el uso indebido masivo de antibióticos y el saneamiento deficiente, las superbacterias ya están teniendo graves consecuencias en la India: se estima que 56.000 bebés recién nacidos mueren allí cada año por infecciones resistentes. La emisora alemana NDR, que contribuyó al estudio, identificó a 19 empresas que operan dentro del área probada como proveedores de antibióticos para el mercado europeo. De esas 19, la Oficina ha identificado al menos cuatro empresas que abastecen al Reino Unido y cinco que abastecen a los EE. UU.
Las empresas en cuestión niegan rotundamente que sus fábricas contaminen el medio ambiente, y la gran cantidad de fábricas que operan en Hyderabad significa que es imposible identificar exactamente qué empresas son responsables de la contaminación encontrada en las muestras analizadas. Lo que está claro es que uno de los centros de producción de medicamentos más grandes del mundo está produciendo niveles peligrosos de contaminación farmacéutica, y los organismos internacionales encargados de garantizar la seguridad de los medicamentos están haciendo poco para abordarlo. Los reguladores de la salud deben tomar medidas, dijo el profesor Ramanan Laxminarayan, director del Centro de Dinámica de Enfermedades, Economía y Política y una voz destacada sobre la resistencia a los antibióticos. "Necesitamos tomar en serio la contaminación ambiental de las instalaciones de fabricación a granel y poner fin de inmediato a la práctica", dijo. "Esto debería ser parte de las BPM sin lugar a dudas y las empresas farmacéuticas de todo el mundo deberían estar sujetas a una auditoría para asegurarse de que cumplen con lo que la industria ha prometido hacer".

El epicentro de una crisis global

La ciudad de Hyderabad, densamente poblada y cada vez más próspera, en el sur de la India, fue una vez un centro comercial internacional de diamantes y perlas. Hoy en día, es un importante centro internacional para las industrias farmacéutica y biotecnológica, que produce millones de toneladas de medicamentos, productos químicos y pesticidas cada año.

Alrededor de 170 empresas que fabrican medicamentos a granel como antibióticos operan en Hyderabad y sus alrededores, la mayoría agrupadas en extensos polígonos industriales a lo largo de las orillas del río Musi. Las empresas de Europa y EE. UU., Así como las autoridades sanitarias como la OMS y el NHS del Reino Unido, dependen de los medicamentos que se producen en estas fábricas. El área ha sido criticada durante mucho tiempo por su contaminación, que ha continuado sin cesar a pesar de décadas de campañas de ONG indias, dicen los autores del informe. En 2009, la zona de Patancheru-Bollaram fue clasificada como "críticamente contaminada" en el índice nacional de contaminación de la India y se prohibió la construcción en la zona. Pero el gobierno relajó las reglas en 2014 y se permitió que la construcción comenzara de nuevo.
El año pasado, la Corte Suprema de India ordenó a las empresas farmacéuticas del país que aplicaran una política de cero residuos líquidos, pero, según los informes, se han producido "violaciones masivas", dice el informe Infection. A medida que la industria de producción de medicamentos de la India ha crecido, también lo ha hecho la prevalencia de las superbacterias, una crisis nacional intensificada por el uso excesivo y el mal uso generalizado de antibióticos, que se compran fácilmente sin receta, y la falta de higiene. desarrollado que puede pasar entre múltiples tipos de bacterias, haciéndolas resistentes a los medicamentos. India se ha convertido en el epicentro de la crisis mundial de resistencia a los medicamentos, con 56.000 recién nacidos indios que se estima que mueren cada año a causa de infecciones de la sangre resistentes a los medicamentos, y del 70 al 90% de las personas que viajan a la India regresan a casa con bacterias resistentes a múltiples medicamentos en su intestino, según el estudio. Las bacterias pueden permanecer en el intestino sin causar problemas, pero si viajan desde allí al torrente sanguíneo o al tracto urinario de un paciente, pueden causar infecciones graves. También pueden transmitir la resistencia a otras bacterias en el intestino, por lo que si un paciente se intoxica con los alimentos, la bacteria que la causó podría adquirir la resistencia y volverse difícil de tratar.

Una pesadilla de AMR: la historia de David Ricci

David Ricci tenía solo 19 años cuando su vida cambió drásticamente. Fue atropellado por un tren mientras caminaba por los suburbios de la ciudad india de Calcuta, donde estaba ayudando a cuidar a niños huérfanos. Se quedó gritando de dolor agonizante en el pavimento hasta que se desmayó. Más tarde, en un hospital local, un cirujano tomó un paquete de cuchillos envueltos en una tela sucia y le amputó la pierna sin ningún tipo de anestesia, un evento traumático que fue solo el comienzo de su terrible experiencia. De vuelta en Seattle, su herida se infectó. Los médicos lo inyectaron con antibióticos con poco efecto hasta que finalmente se vieron obligados a realizar una cirugía adicional para cortar partes de su muñón infectado. Finalmente, le dijeron que había cogido dos superbacterias, que los médicos se esforzaron por tratar. Tuvo suerte de que los insectos se limitaran a la herida, dijeron los médicos. Si hubieran entrado en su sangre, habría muerto. Los insectos eran inmunes a los antibióticos estándar, por lo que los médicos tuvieron que recurrir a medicamentos más fuertes que se usan con moderación en la medicina moderna porque tienen efectos secundarios desagradables. David fue alimentado por goteo con colistina, un antibiótico tóxico reservado para emergencias, pero tuvo que quitárselo después de una semana porque sus órganos comenzaron a fallar. Luego le dieron tigeciclina, un nuevo antibiótico desarrollado para infecciones resistentes. Tuvo que inyectarse la droga durante seis meses, la dosis aumentaba cada vez que la infección regresaba. Le hacía sentir tantas náuseas que apenas podía ver la televisión o prepararse una taza de café; tenía que pasar sus días acostado con dolor, esperando que este curso finalmente matara a las bacterias. "Me sentí como si me estuvieran tratando por cáncer", dijo. "Me despertaba pensando 'Por favor quítame, por favor haz que esto pare'".
David había detectado varios insectos en la India que contenían un gen conocido como NDM-1, que lleva el nombre de Nueva Delhi, donde se descubrió por primera vez en 2008. NDM-1 da a las bacterias la capacidad de producir enzimas que descomponen los carbapenémicos, un grupo de antibióticos poderosos que se utilizan para tratar infecciones que se han vuelto resistentes a otros medicamentos. El Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Ha llamado a las bacterias que son capaces de resistir a los carbapenémicos la bacteria de la “pesadilla” porque la mitad de las personas que contraen una infección del torrente sanguíneo muere. NDM-1 se ha extendido por todo el mundo desde que fue descubierto. Al menos 175 personas en los EE. UU. Han sido tratadas por una infección por NDM-1 desde 2009, aunque es probable que haya habido muchos más casos ya que los hospitales no están obligados a informarlo. Si bien muchos casos provienen del extranjero, ahora se informan infecciones en pacientes que no han salido de los EE. UU.
NDM-1 también está comenzando a aparecer en el Reino Unido. Ha habido 1.129 informes de la bacteria en Inglaterra desde 2003, y se cree que es una cifra conservadora. David finalmente se recuperó, pero la resistencia a los antibióticos cambió el curso de su vida. trabaja con organizaciones de campaña y habla con miembros del congreso sobre el tema y quiere trabajar en medicina en el futuro. "Siento que tengo un propósito", dijo. "Toda la experiencia me ha hecho sentir afortunado de estar vivo".

Antimicrobianos encontrados en niveles miles de veces más altos que el límite seguro

Se encontraron concentraciones "excesivamente altas" de residuos de antibióticos y antifúngicos en el entorno natural. Se encontraron concentraciones "excesivamente altas" de residuos de antibióticos y antifúngicos en el entorno natural. (Foto: Christian Baars / NDR) [/ caption] Muchos estudios previos han destacado la contaminación farmacéutica en India y China, que juntos producen la mayoría de los antibióticos del mundo, y han mostrado cómo tal contaminación alimenta la proliferación de superbacterias en todo el mundo. Los autores del nuevo estudio Infection se propusieron proporcionar una imagen detallada de los niveles y tipos de contaminación en Hyderabad y sus vínculos con la resistencia a los medicamentos.

Los investigadores tomaron muestras de agua de ríos, lagos, aguas subterráneas, agua potable y aguas superficiales de áreas rurales y urbanas dentro y alrededor del polígono industrial, así como piscinas cercanas a fábricas y fuentes de agua contaminadas por plantas de tratamiento de aguas residuales. Cuatro se tomaron de grifos, uno de un pozo y los 23 restantes se clasificaron como muestras ambientales. Las muestras se analizaron en busca de bacterias resistentes a múltiples fármacos (conocidos como patógenos MDR, el nombre técnico de las superbacterias). Luego, los investigadores analizaron 16 de las muestras en busca de antibióticos y antifúngicos utilizados para tratar infecciones. Se encontró que todas las muestras, excepto una tomada del agua del grifo en un hotel de cuatro estrellas, contenían bacterias resistentes a los medicamentos. Las 23 muestras ambientales contenían bacterias productoras de carbapenemasas, un grupo de insectos denominados "bacterias de la pesadilla" porque son prácticamente intratables y matan al 40-50% de las personas cuya sangre se infecta con ellas.
De las 16 muestras que luego se analizaron para detectar residuos de medicamentos, se encontró que 13 estaban contaminadas con antibióticos y antifúngicos, algunas en niveles inquietantemente altos. Los investigadores compararon los niveles de residuos con los límites recomendados por los principales microbiólogos; una vez que los niveles superen esos límites, es probable que se desarrollen superbacterias. Una muestra tomada de una alcantarilla contenía concentraciones del medicamento antimicótico fluconazol, un medicamento que se usa en ungüentos para infecciones por hongos como aftas y pie de atleta o que se administra por vía intravenosa para infecciones más graves, en niveles 950.000 veces más altos que el límite de seguridad recomendado. Los investigadores analizaron repetidamente este hallazgo para asegurarse de que fuera correcto. "Hasta donde sabemos, esta es la concentración más alta de cualquier fármaco jamás medida en el medio ambiente", escribieron los autores. Un miembro del equipo de inspección observa un estanque conectado a una alcantarilla en la zona industrial Foto de Christian Baars (NDR) Un miembro del equipo de inspección observa un estanque conectado a una alcantarilla en la zona industrial. (Foto "Christian Baars / NDR) [/ caption] También se encontró que las muestras de alcantarillas en el área industrial contenían" concentraciones extremadamente altas "de nueve antibióticos diferentes. Niveles de moxifloxacina, que se usa para tratar infecciones pulmonares, cutáneas y sinusales, así como tuberculosis – fueron hasta 5.500 veces superiores al límite recomendado, mientras que otro antibiótico común ciprofloxacina se encontró en niveles hasta 700 veces superiores a los recomendados. Las concentraciones de los antibióticos claritromicina y ampicilina se encontraron en niveles más de 100 veces superiores al límite seguro .
Las cantidades de antimicrobianos que se encontraron en las nuevas pruebas fueron “increíblemente altas”, dijo el Dr. Mark Holmes, microbiólogo de la Universidad de Cambridge. "Las cantidades involucradas significan que la cantidad en el agua es casi la misma que una dosis terapéutica", dijo, y pidió a las autoridades indias que investiguen inmediatamente analizando el efluente de cada fábrica. "Eso no es solo deshacerse de algunas tabletas por el inodoro". La contaminación farmacéutica no es la única forma en que los antibióticos ingresan al medio ambiente indio: los excrementos de personas y animales y los desechos de hospitales y granjas también contienen residuos de los medicamentos. Pero algunos de los niveles detectados en las pruebas recientes significan que los residuos solo pueden provenir de la fabricación a granel, según los científicos.
El profesor Joakim Larsson, de la Universidad de Gotemburgo, cree que los niveles de antimicrobianos encontrados no se pueden explicar por nada más que descargas industriales. “Entonces nos dice que el problema sigue ahí, necesita ser resuelto”, dijo a los periodistas alemanes que trabajaron en el informe. La industria farmacéutica en Hyderabad produce "enormes cantidades" de desechos cada día, dice el informe Infection. El efluente se transporta en camiones a una planta de tratamiento de residuos, dice, donde se trata antes de enviarlo a una mega planta de aguas residuales. Allí, se mezcla con aguas residuales y se trata posteriormente y luego se descarga en el cercano río Musi. Adherirse a la política de cero residuos líquidos ordenada por la Corte Suprema requiere tecnología costosa, y algunos residuos todavía se envían clandestinamente a la planta de tratamiento de residuos o se arrojan directamente al medio ambiente circundante, según el informe.

Enlaces a los mercados de EE. UU. Y Reino Unido

Esta ilustración, facilitada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, muestra la bacteria Shigella, una cepa de un virus estomacal resistente a los medicamentos que llegó a los EE. UU. Desde India y otras naciones, causando más de 200 enfermedades. (AP / CDC) Esta ilustración facilitada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades muestra la bacteria Shigella, una cepa resistente a los medicamentos de un virus estomacal que llegó a los EE. UU. Desde India y otras naciones, causando más de 200 enfermedades. (AP / CDC) [/ caption] Prácticamente todas las principales compañías farmacéuticas del mundo son abastecidas por plantas de producción en Hyderabad. Varias empresas cuyas fábricas están ubicadas al lado o cerca de los sitios donde se tomaron las muestras de agua abastecen los mercados de EE. UU. Y el Reino Unido, aunque con cantidades tan grandes de antibióticos presentes en todo el entorno indio, es imposible vincular de manera concreta fábricas específicas con resultados de pruebas específicas.

Utilizando el manual de 2015 de la industria de fabricación de medicamentos a granel, que enumera todos los fabricantes de medicamentos de la India, sus ubicaciones y sus productos, los periodistas de NDR pudieron identificar 19 empresas que operan en el área de Patancheru-Bollaram que producen los medicamentos antimicrobianos que se encuentran en las muestras de agua. (Puede haber otros fabricantes anónimos que operan en el área o empresas que no anuncian los antimicrobianos que producen). La Oficina ha vinculado varias de estas empresas a los mercados de EE. UU. Y Reino Unido. MSN Pharmachem es uno de los fabricantes de medicamentos de más rápido crecimiento en India. Elabora el ingrediente crudo del antibiótico moxifloxacino en nombre de las compañías farmacéuticas internacionales Macleods y Sun Pharmaceuticals, que luego lo convierten en un producto terminado suministrado a la Organización Mundial de la Salud. Otras empresas importantes que operan en la zona que abastecen los mercados de EE. UU. Y el Reino Unido incluyen Aurobindo, un productor indio líder que exporta a más de 150 países de todo el mundo, y Mylan, una empresa que afirma que sus productos surten una de cada 13 recetas dispensadas en America. Mylan también abastece al mercado de la Unión Europea y dice que es el cuarto mayor proveedor de medicamentos genéricos (sin marca) en el Reino Unido. Las empresas refutan enérgicamente las sugerencias de que sus fábricas son responsables de la contaminación.
MSN Pharmachem dijo que cumplía con los más altos estándares de la industria, leyes y regulaciones aplicables, y operaba una política de descarga cero en sus fábricas. “Nuestros sitios se monitorean internamente y se inspeccionan externamente con regularidad”, dijo un portavoz. “Estamos comprometidos con un medio ambiente limpio, la salud de todos nuestros empleados, vecinos, socios y clientes”. Aurobindo dijo que era imposible que la contaminación se hubiera originado en sus fábricas, ya que también operaba con una política de cero residuos líquidos: todos los residuos se tratan y reciclan dentro de las plantas. También dijo que la topografía y los flujos de agua de las ubicaciones relevantes significaban que ni siquiera el agua de lluvia o el agua de drenaje podrían fluir desde sus fábricas a los sitios de recolección de muestras. Mylan también dijo que su fábrica no pudo haber contribuido a los residuos identificados por los investigadores, ya que todas sus plantas operaban con una política de cero residuos líquidos por la que todo el efluente se recicla y se reutiliza en el sitio. Tiene sus propios sistemas de tratamiento de aguas residuales en todas sus plantas de Hyderabad, dijo un portavoz, que utiliza tecnología avanzada para eliminar los desechos dañinos. “Estas plantas son operadas las 24 horas del día, los siete días de la semana por personas calificadas”, dijo el comunicado. Macleods y Sun Pharmaceuticals no respondieron a las solicitudes de comentarios. Un portavoz de la OMS dijo que la organización no compró los ingredientes de los medicamentos, solo el medicamento final, y no tuvo contacto con los fabricantes de ingredientes. “Los sitios de fabricación generalmente se inspeccionan para determinar las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), que se enfocan en garantizar una calidad constante para el producto en cuestión desde la perspectiva del riesgo para la salud humana”, dijo un comunicado. “GMP no aborda la gestión de residuos y las medidas de gestión ambiental en relación con el control de las emisiones y la contaminación, ya que aquí se aplicarían las regulaciones ambientales e industriales nacionales pertinentes”.

La intoxicación alimentaria se convirtió en una experiencia cercana a la muerte

Andrew, de 57 años, y su esposa Sally enfermaron de malestar estomacal poco después de llegar a Nueva Delhi para tomar un nuevo trabajo.

Mientras que su esposa se recuperó rápidamente, Andrew tardó semanas en mejorar. Tuvo otro ataque de enfermedad severa y diarrea unos meses después, y siguió enfermándose esporádicamente durante el resto del año. "Lo que no sabíamos entonces era que había contraído una infección bacteriana grave que ahora vivía en su cuerpo", dijo Sally. "Su personalidad cambió. Se puso extremadamente ansioso, no podía relajarse, se sentía mal y estaba distraído. Estaba tan preocupado, nuestra vida realmente se estaba deteriorando en todos los aspectos". Su condición empeoró con el tiempo y Andrew fue ingresado en un hospital donde le dijeron que tenía una infección del tracto urinario. El hospital le recetó potentes antibióticos por vía intravenosa, que inicialmente parecían funcionar, pero unas semanas más tarde se despertó con fiebre. Lo llevaron de regreso al hospital, donde los médicos dijeron que estaba peligrosamente enfermo de sepsis: sus órganos se estaban apagando. Se recuperó lo suficiente como para regresar al Reino Unido, donde los médicos de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres dijeron que su infección contenía NDM-1. Las pruebas demostraron que era resistente a todos los antibióticos excepto uno, la fosfomicina. Andrew y Sally pusieron sus asuntos en orden, temiendo que él muriera si la infección regresaba. Los amigos comenzaron a evitarlo creyendo que podrían contraer la bacteria. Ahora jubilado y bajo el cuidado de especialistas, a él y su esposa les preocupa que el NDM-1 esté tan extendido en la India que sea solo cuestión de tiempo antes de que se vuelva más común en el Reino Unido. "A menos que se pida cuentas a las empresas por la distribución de desechos, hasta que el gobierno indio comience a enseñar higiene de manos en hospitales y en instalaciones de catering como hoteles y restaurantes, la posibilidad de que esta infección se propague por todo el mundo es enorme", dijo Sally. "Es un cliché decir 'No quiero que la gente pase por lo que nosotros pasamos', pero es cierto. Ha cambiado nuestra vida".

Los nombres se han cambiado para proteger las identidades.

No se menciona la contaminación en las regulaciones globales.

Hay una gran cantidad de regulaciones y estipulaciones que los fabricantes deben cumplir para exportar sus productos a los EE. UU. Y Europa, lo que se conoce como el marco de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Estos se enfocan en asegurarse de que los medicamentos sean seguros, puros y efectivos.

Las estrictas inspecciones de la FDA, la OMS y las autoridades europeas verifican que se sigan estas reglas. Sin embargo, estas regulaciones no abordan las preocupaciones ambientales. Los inspectores no tienen el mandato de sancionar a una fábrica por contaminar, no tratar sus desechos u otros problemas ambientales; esto es competencia de los gobiernos locales. Dentro de la India, existen regulaciones ambientales que cubren qué ingredientes pueden producir las fábricas, cómo usan el agua y cómo eliminan sus desechos. En Hyderabad, la Junta Estatal de Contaminación de Telangana (TSPCB) inspecciona las fábricas basadas en estos. Sin embargo, los grupos de campaña locales e internacionales han etiquetado estas inspecciones como ineficaces. En noviembre de 2015, un análisis de los informes de inspección de TSPCB realizado por el Centro de Ciencia y Medio Ambiente en Delhi encontró que 15 fabricantes de medicamentos a granel dentro de la zona industrial de Patancheru Bollaram estaban produciendo ingredientes para los que no tenían permiso, utilizando más agua que el límite permitido. y vertiendo más efluentes y desechos peligrosos de los permitidos. Se han hecho muchas promesas. Más de 100 compañías farmacéuticas (incluida Mylan) firmaron una declaración en el Foro Económico Mundial en Davos a principios del año pasado comprometiéndose a limpiar la producción; compromisos que se repitieron en una hoja de ruta de la industria publicada por 13 fabricantes importantes en el período previo a la primera reunión de alto nivel de las Naciones Unidas sobre resistencia a los antimicrobianos en septiembre pasado.
La semana pasada, la Comisión Europea también publicó una hoja de ruta reconociendo que la liberación de ingredientes antimicrobianos al medio ambiente durante la fabricación "puede representar un riesgo". Prometió que exploraría cómo abordar el desafío en 2018, pero no llegó a comprometerse con la política real. El gobierno del Reino Unido prometió tomar medidas sobre la contaminación en las cadenas de suministro del NHS luego de un informe anterior de la Oficina en octubre pasado, pero no pudo comentar si esto se había seguido debido a las reglas de purdah que prohíben cualquier anuncio de política en el período previo a una elección. Y la OMS, junto con agencias hermanas de la ONU, firmaron una “Declaración de Intención” en diciembre pasado con el objetivo de “promover la adquisición ambiental y socialmente responsable” de sus productos para la salud. Esta misma semana, la directora general de la OMS, Margaret Chan, advirtió que el mundo avanzaba hacia una “era posterior a los antibióticos” y pidió una vez más una acción mundial concertada . Enumeró las acciones que se necesitaban con urgencia, incluida la reducción de las prescripciones de antibióticos, el desarrollo de nuevos medicamentos y las políticas gubernamentales coordinadas en todo el mundo. No mencionó la contaminación farmacéutica. La Alianza Europea de Salud Pública, un grupo que agrupa a más de 90 organizaciones sin fines de lucro, arremetió contra el fracaso de los reguladores internacionales en hacer algo sobre la contaminación "generalizada", que era una "causa clara" de la RAM. “Esta flagrante omisión debe ser rectificada mediante la inclusión de estándares ambientales legalmente vinculantes en los protocolos de BPM, particularmente con respecto a la contaminación con sustancias antimicrobianas, como condición para la autorización e importación de medicamentos”, dijo un portavoz. "Los acuerdos voluntarios no son suficientes para detener una carrera a la baja, donde las empresas farmacéuticas explotan los eslabones débiles de las cadenas de suministro globales, en lugares donde hay poca o ninguna aplicación de estándares ambientales vitales". Deben introducirse regulaciones más estrictas sobre la contaminación, dijo el Dr. Yohei Doi, Profesor Asociado de Medicina de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh, y dependía de los compradores internacionales de medicamentos como la FDA hacer que esto sucediera. "Son los compradores en los Estados Unidos los que pagan por estas cosas", dijo. "Mientras la gente compre estos medicamentos, las empresas seguirán haciéndolos de esta manera". Foto principal | Un microbiólogo trabaja con tubos de muestras de bacterias en un laboratorio de caracterización y resistencia a los antimicrobianos dentro del Laboratorio de Enfermedades Infecciosas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Atlanta. David Goldman | Fuente AP | La Oficina de Periodismo de Investigación

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mayo 9th, 2017
Madlen Davies

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